山东福瑞达生物股份有限公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维临床试验对照品采购竞争性磋商公告

一、项目概况

****于2021年7月开始立项研究重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，非临床研究工作已完成，拟进行临床试验工作，以完成该产品的注册申报。现需购买临床试验使用的对照品.

二、资质要求

1.投标人应在中华人民**国境内依法注册，具有独立法人资格，具备有效的营业执照。（提供营业执照复印件）。
2.投标人若为生产企业，需具备医疗器械生产许可证和对照品医疗器械注册证；若为经销商，需具备医疗器械经营许可证，经营范围包含无源植入器械，且能提供生产厂家授权经销证明文件。（生产企业提供生产许可证复印件和对照品医疗器械注册证复印件；经销商提供医疗器械经营许可证复印件、厂家授权经销证明文件）
3.投标人企业在近三年内未被列入失信被执行人情况（以 信用中国官网 查询报告并加盖公章为准），未被列入经营异常名录。
4.需具备对照品完整的溯源体系。（提供产品注册批准文件、质检报告）
5.具备销售该对照品的业绩。（提供该对照品近三年销售合同至少1份）
6.投标人能够开13%增值税专用发票。
7.未尽事宜，遵照国家相关规定执行。

三、采购文件获取方式

需通过 鲁商招采平台（网址：https://lszy.****.cn/） 进行网上购买:

1.注册：未注册的单位需先进行注册，注册并审核通过之后需办理CA（CA办理催审电话：****663999（周一至周五9:00-18:00,主要用于紧急审核CA证书）），办理并下载移动证书后，使用CA证书扫码登录之后可参与项目。

2.采购文件购买： 供应商选定参与项目后，按招标平台提示上传资料，在线按标段缴纳标书费（售后概不退换），缴费完成后可在线下载采购文件。在采购文件规定截止时间前缴纳投标保证金（如有）。

3.如遇系统技术问题请查看网站首页办事指南中常见问题、投标人注册指南、供应商投标操作指南等。

四、采购文件获取时间

2026年10月23日 09时00分 至 2026年10月28日 17时00分

五、联系信息

采购人名称： ****

地址： **省**市高新区春山路333号

采购联系人： 王女士

联系方式： 139****4357

代理机构：****

联系人: 王女士

地址：**省**市**区经十路9777号鲁商国奥城5号楼45层

联系电话: 0531-****7651

六、异议投诉联系方式

异议投诉电话:0531-****7117

异议投诉邮箱:****@163.com