惠民县姜楼镇卫生院CT球管单一来源采购项目

单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****CT球管单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的预算金额：18万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

****在用设备为东软医疗X射线计算机体层摄影装置（简称 CT ），设备型号：NeuViz ACE UP。现申请单一来源采购配套球管。

1、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已与主机一体注册，不可任意更改和更换球管型号，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册型号一致的球管，方能作为合格产品使用。

2、技术专业性要求：CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。作为临床检查设备，****监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。

3、设备应用知识产权保护问题：CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。

4、市场供应商的唯一性：本院CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。

二、拟定供应商信息

名称：****

地址：**省**市**区创新路177-1号

三、公示期限

2026年11月07日至2026年11月13日（公示期限不得少于5个工作日）。

现就以上采购项目向潜在供应商征求意见，对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至****一楼101室（**市**县御龙国际小区北区东门以南60米路西）。

四、联系方式

1.采购人信息

名 称：****

联系人：周院长

联系方式：186****6131

2.采购代理机构信息

名 称：****

联系人：李工、田工

联系方式：0543-****007

五、附件

专业人员论证意见（见附件）